璟鹏生物是一家专业的械字号、消字号源头加工生产厂家,我们在接待客户的时候发现很多客户在OEM贴牌加工的时候不知道用械字号还是消字号,今天前列腺凝胶代加工厂就针对这个问题给大家介绍一下两者的区别,只有了解了两者的区别以后才能知道自己更适合贴牌什么字号的产品。在了解械字号、消字号的区别之前,首先要知道什么是械字号、消字号?那么它们的定义是如何的呢?
消字号定义:消字号产品是属于卫生消毒用品的范畴,一般是有消毒、杀菌、抑菌、抗菌的作用,消字号产品对原料没有特别的要求,只要在中国药典里面有记录就是可以用的,但是要注意的是切忌不要添加抗生素、激素、西药等或者其他的违禁成分。
械字号定义:械字号与消字号不同,它是属于医疗器械范畴的,是通过物理等方式获得,并且是不允许含有中药成分的。
消字号和械字号的区别:
1.作用范围不同
消字号主要是用于消毒杀菌、抑菌、抗菌,不具备调节人体生理功能,外包装盒子上是不允许写功效、治疗等文字的,但是可以写产品的主要成分,中药材名字这些都是可以体现的。械字号是直接或者间接用于人体的仪器、设备等物品,具有一定的治疗、调理功能。
2.申报资料、流程、周期不尽相同
消字号申报的周期大约在2-3个月左右,费用一般在一万左右,相对来说比较简单,不需要做临床的实验。
械字号按照安全程度可以分为第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械,安全程度是从高到低的,但是申报的难易程度是从低到高的,第一类医疗器械相对于二类、三类是比较好申报的,生产资质是《第一类医疗器械生产备案凭证》,二类和三类医疗器械比较难申报,对生产企业的要求也是更高的,而且二类和三类医疗器械是要做临床试验的,费用和周期也是根据实际情况决定的。
以上是前列腺凝胶代加工厂给大家整理的关于什么是消字号?什么是械字号?以及消字号和械字号的区别的相关内容,在选在贴牌的时候可以根据自己的情况来选择用械字文号还是消字文号,如果侧重于在产品包装写产品成分、抑菌、杀菌作用的话可以选用消字号,如果是侧重于预期用途、缓解不适感的可以选用械字号,要提醒的是械字号是不能写成分的。
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