当销售经理给微商、电商、美容院客户介绍械字号产品时，客户朋友都一脸茫然。那就是什么是械字号？它都有哪些分类？对于这个问题，今天小编就来给大家讲述讲述。

械字号是什么？都有哪些分类？听听械字号厂家怎么说？

什么是械字号？

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药、凝胶等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

械字号是风险程度低，实行国家常规管理，可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的，可以直接写在说明书上，都是经过临床检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用时更安全。

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专用的净化车间，还要有专门的产品备案凭证、生产备案凭证，才可在药店、医院销售。常见的械字号产品：贴、膏、凝胶等都是属于医疗器械，跟药字号一样，都属正规产品。

械字号的分类：

械字号分为：一类，二类和三类术语管理类别，根据医疗器械监督管理条例有相关的规定，管理由低到高。

第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

看了以上内容，大家知道什么是械字号了吧！陕西璟鹏生物医药科技有限公司是一家专注械字号产品生产研发的公司，其中包括医用面膜、眼药水、前列腺凝胶以及妇科凝胶等，欢迎大家前来咨询！

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